本院推動東南亞防疫合作正式成立「亞太腸病毒偵測網絡」 NHRI establishes Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance

Microbial Infections Reference Laboratory (MIRL)

本院推動東南亞防疫合作正式成立「亞太腸病毒偵測網絡」 NHRI establishes Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance

2017-12-25 病毒 0

為配合政府「新南向政策推動計畫」,財團法人國家衛生研究院(以下簡稱本院)執行行政院旗艦計畫「建立亞太疫苗及血清研發中心」,率先成立「亞太腸病毒偵測網絡(Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance, APNES)」,就衛生防疫及疫苗開發等主題與越南、柬埔寨及馬來西亞等國建立合作機會,積極推動台灣醫藥衛生外交,並輔導國內生技產業拓展東南亞市場。

本院長期經營與越南相關機構合作關係,在蘇益仁特聘研究員(時為臨床研究組主任後為感染症與疫苗研究所所長,)的努力下,本院於 2006年與越南胡志明市第一兒童醫院合作成立「感染症研究實驗室」,進行腸病毒相關研究,雙方維持長達10年以上良好的合作關係,2016年與越南官方防疫機構「胡志明市巴斯德研究所」簽署合作備忘錄。日前(2017年10月30日)召開「腸病毒偵測暨疫苗開發國際研習會」,邀請英國、越南、柬埔寨、馬來西亞及台灣等國內外共20位專家學者蒞臨演講及擔任引言人,與會當天共有134位來自產官學界來賓出席活動,並參與「亞太腸病毒偵測網絡成立大會」。

10月30日研習會邀請本院林董事長奏延擔任開幕致詞嘉賓,歡迎各國代表與會支持。上午由越南、柬埔寨、馬來西亞及台灣代表針對腸病毒偵測與實驗室診斷分享經驗;並邀請國立台灣大學金傳春教授(Dr. Chwan-Chuen King)、越南第一兒童醫院Huu Khanh Truong醫師與馬來西亞砂勞越大學黃孟豪醫師(Dr. Mong How Ooi)擔任引言人。下午則由越南、柬埔寨、馬來西亞及台灣代表說明各國疫苗開發相關之醫藥法規,台灣由二家疫苗公司報告腸病毒71型疫苗臨床試驗成果。最後,大會邀請位於英國的世界衛生組織國家生物標準品暨管制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)Javier Martin博士分享建立疫苗標準檢驗試劑的經驗。研討會重頭戲「亞太腸病毒偵測網絡」簽約儀式,各機構代表在歡樂的氣氛中手持國旗進場,由各國代表將機構標誌標示於「亞太腸病毒偵測網絡」地圖中,與會代表並發表感言與祝福。於10月31日,外賓參訪本院疫苗工廠及腸病毒實驗室、林口長庚醫院病毒室、國光生物科技股份有限公司,以及高端疫苗生物製劑股份有限公司,實地勘察腸病毒疫苗研究及生產過程。

「亞太腸病毒偵測網絡」創始會員除了本院與前述二個越南機構,還包括「柬埔寨巴斯德研究所」、「馬來西亞馬來亞大學醫學院」及「馬來西亞砂勞越大學」,未來仍會持續拓展與東南亞地區產官學研機構合作機會。透過「亞太腸病毒偵測網絡」,與網絡會員合作進行東南亞腸病毒流行病學資料收集與研究,協助各國政府掌握疫情及病毒演化,並輔導國內疫苗廠至東南亞進行跨國臨床試驗。

現階段,台灣國內疫苗廠商已完成腸病毒71型疫苗第II期臨床試驗,然而第III期臨床保護力試驗必須招募數千名健康嬰幼兒,按目前國內每年僅有約二十萬名新生兒,恐招募不易。根據國際文獻資料顯示,越南、馬來西亞與柬埔寨為新生兒人數多、且為腸病毒71型好發的地區;越南每年約有一百七十萬名新生兒,馬來西亞每年新生兒人數約為五十萬人,是國際合作的最佳選擇。

由於腸病毒包含一百種以上血清型,其中以小兒麻痺病毒、腸病毒71型、腸病毒68型及少數克沙奇病毒型別容易造成嚴重併發症。1998年台灣曾爆發腸病毒71型大流行疫情,從此國內腸病毒71型每3至5年即有一波流行。除了台灣,東南亞國家大多有腸病毒71型流行,其中又以柬埔寨、中國、馬來西亞及越南報告的重症病例較多。

從腸病毒71型疫苗開發現況觀察,中國已有3家疫苗廠的腸病毒71型疫苗在中國完成臨床試驗並獲得上市許可,不過因為疫苗產量不足及各國疫苗法規不一致,目前中國的腸病毒71型疫苗並無出口規劃。因此,國內疫苗場應加緊開發腳步,本院配合政府新南向政策,積極拓展東南亞市場,輔導台灣廠商至高發區進行腸病毒疫苗跨國多中心第III期臨床試驗,協助廠商完成國內腸病毒疫苗查驗登記並順利上市,未來更能協助台灣腸病毒71型疫苗打入東南亞國家的市場。
《文/圖:感染症與疫苗研究所旗艦計畫腸病毒國際合作辦公室李敏西研究員、邱慕霖、陳雅燕、曹詠青、羅淑婷》